05.05.2024

Минздрав предупредил производителей ибупрофена о новых рисках развития заболеваний

Министерство здравоохранения Российской Федерации рекомендовало производителям препаратов с действующим веществом ибупрофен внести изменения в инструкции и добавить информацию о новых рисках развития заболеваний.

Министерство здравоохранения Российской Федерации рекомендовало производителям препаратов с действующим веществом ибупрофен внести изменения в инструкции и добавить информацию о новых рисках развития заболеваний. Об этом сообщается в письме министерства, которое опубликовано в государственном  реестре  лекарственных средств.

«В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации и информации, поступившей из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24) об опыте клинического применения лекарственного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) ибупрофен во всех лекарственных формах для наружного и системного применения выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению», - указывается в письме.

Как отмечается в документе, для препаратов с международным непатентованным наименованием «Ибупрофен»  для наружного применения препарата в разделе 4.8 «Нежелательные реакции»  и 4 «Возможные нежелательные реакции»  рекомендуется дополнить информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций, таких как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В аналогичных пунктах инструкции для системного применения препарата министерство рекомендует дополнить информацией о Синдроме Коуниса и тяжелых кожных реакциях, таких как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (частота - очень редко), а также DRESS-cиндроме и остром генерализованном экзантематозном пустулезе (частота - неизвестно), пишет ТАСС . 

 

Источник: Псковская Лента Новостей

Последние новости

Потребительские настроения россиян описал эксперт

Потребительские настроения россиян в полной мере отражают новые реалии в экономике, заявил член комиссии Госсовета РФ по направлению «Малое и среднее предпринимательство»,

Что мы получаем от сезонных овощей

На рынке сегодня изобилие ранних овощей: разная зелень, огурцы, помидоры, редис.

Продолжается ремонт медицинских организаций в Псковской области

Ремонтные работы проходят отделении общей хирургии Псковской областной клинической больницы.

Card image

Сравнение гофрокартона с другими материалами упаковки по целому ряду параметров

Комментарии (0)

Добавить комментарий

Ваш email не публикуется. Обязательные поля отмечены *